2024年12月04日 11:42:38减肥款项年夜战，鏖战正酣。　　文 | 华商韬略 邢文臣　　说唱歌手胖乔（Fat Joe）绝不粉饰对让他减了150磅的司美格鲁肽的酷爱，埃隆·马斯克则在X.com上慷慨否认，瘦身的幕后是禁食跟Wegory（减再版的司美格鲁肽药物）……　　世人皆知的药品良多，但减肥类药物走向天下，仍是第一次。从名流到素人，从西欧到寰球，丹麦药企诺跟诺德正凭仗着这款翻新药攻城略地，威震四方。　　而其四周，曾经站满了或要与之争锋，或要蹭其热度，归根究竟都是要与之一同以减肥之名捞金的人。　　【超等单品】　　在北京任务的江泰，2023年存眷到了司美格鲁肽。身高180厘米的他三个月前体重210斤，持续打针了该药后已瘦到190斤。　　他平常骑摩托车高低班，不太偶然间锤炼，也不想搞得太辛劳。　　略微把持下饮食，再共同“神药”就能胜利减肥，这个计划对他而言几乎就是完善。　　司美格鲁肽是一种GLP-1受体冲动剂，它能克制胰高糖素的排泄下降血糖程度，却不胰岛素须要天天打针跟可能形成低血糖的弊病，以是最开端是用来医治Ⅱ型糖尿病的。　　但同时迷信家又发明GLP-1受体冲动剂还能延缓胃排空，让饱腹感连续很长时光，从而被进一步开辟了减肥的功能。　　平日一团体的体重指数（BMI）超越30kg/㎡时，会被归类为瘦削症。在寰球范畴内，如许的成年人大略濒临9亿，此中在美国跟欧洲分辨有多达40%跟25%的成年人属于瘦削症。　　司美格鲁肽2021年的Ⅲ期随机双盲实验表现，在来自16个国度、129个所在、1961人的对比测试中，应用司美格鲁肽的小组在第68周时体重均匀降落14.9%。　　往年9月19日，素有诺贝尔奖“风向标”之称的拉斯克奖（The Lasker Awards），将临床医学研讨奖局部颁给了三位迷信家，来由就是表扬他们发明并开辟了GLP-1药物，转变了瘦削症的医治方式。　　此中，麻省总病院的哈本纳（下图左）跟洛克菲勒年夜学的莫伊索夫（下图右）在1980年月末发明了GLP-1的心理活性情势，诺跟诺德的首席迷信家克努森（下图中），就是开辟了司美格鲁肽的团队领头人。　　1921年，曾经是诺贝尔奖取得者的丹麦心理学家奥古斯特，将胰岛素出产技巧从加拿年夜带到丹麦，治好了老婆的糖尿病，开启了诺跟诺德在糖尿病市场快要100年的“称霸”时期。　　近多少年在减肥功能上的开辟，则令司美格鲁肽愈加成为寰球医药界的最重磅年夜单品。　　往年上半年，诺跟诺德的司美格鲁肽系列产物（Ozempic+Rybelsus+Wegovy）狂揽129.6亿美元贩卖额，占全公司总业务额的67%，多少乎是一手托举了诺跟诺德的明天，此中公用于减肥医治的Weqovy同比增加高达74%。　　而诺跟诺德又凭一己之力托起了600万生齿的北欧小国。　　丹麦最年夜银行丹斯克银行在9月份宣布的最新北欧瞻望讲演表现，估计丹麦2024年GDP将增加1.8%，单诺跟诺德就可能奉献往年丹麦经济增加的一半阁下，堪称是半壁国度悬于一款新药。　　微弱的事迹也动员诺跟诺德股价一起飙升，自2020岁尾以来，其市值已上涨两倍，与2018岁尾比拟则已翻了四倍多。往年8月尾，诺跟诺德更以超越4200亿美元市值，成为欧洲市值最高的公司，而丹麦2023年的GDP也不外4041.99亿美元。　　▲欧洲代价最高三家公司　　并且，增加还在持续，乃至可能更猛。　　往年前5个月，诺跟诺德的两款减肥主打产物Wegovy跟Saxenda（减再版的利拉鲁肽产物）在美国的销量已同比增加了143%，6月25日，Wegovy的在华版本“诺跟盈”也获准在中国市场上市。　　高速增加的需要，让诺跟诺德不得纷歧方面把持供给量细水长流，另一方面，投资上百亿美元范围扩产，产能地区笼罩丹麦、中国、美国等地，也让更多药企纷纭踏入此中，一场减肥“百肽年夜战”因而拉开尾声。　　【百肽年夜战】　　高盛有一个估量，到2030年寰球减肥药市场的范围将飙升至1000亿美元，濒临万亿国民币。这对寰球药企来说无疑是一个机遇。　　与诺跟诺德争锋最凶猛的，当属百年制药公司礼来（Eli Lilly）。1923年就开端出产胰岛素的礼来，是在糖尿病照顾护士、精力药物、肿瘤跟骨质蓬松症等方面都有刁悍气力的年夜型跨国药企，也很早就在减肥药市场深耕规划。　　2002年9月，礼来跟一家小公司Amylin配合，开辟跟贸易化了天下上第一种GLP-1受体冲动剂——艾塞那肽（Exenatide），并于2005年景为寰球第一种用于Ⅱ型糖尿病的药物。　　在2011年排除与Amylin的配合搭档关联后，礼来持续研发，推出了完整自力道路的GIPR/GLP-1双靶点受体冲动剂药物替尔泊肽（Tirzepatide）。　　当诺跟诺德将司美格鲁肽带向减肥年夜市场时，礼来也敏捷将替尔泊肽的减肥功能发掘出来，推出了减再版Zepbound，并在2023年11月被美国FDA同意用于瘦削症。　　这款Zepbound也是一上市就爆卖。年终，礼来对Zepbound的整年贩卖预估才23.62亿美元，但到2024年6月，其贩卖就已到达了惊人的17.6亿美元。　　疾速暴增的销量之外，Zepbound还在疗效上展示出超出诺跟诺德Wegovy的上风跟强势。　　在一次双盲对比、为期72周研讨中，Zepbound招致应用最高剂量的成人体重加重了21%，Wegovy招致体重加重了约15%。　　现在年7月《美国医学会外科杂志》（JAMA Internal Medicine）刊发的一项研讨，对照了诺跟诺德的司美格鲁肽（Ozempic）跟礼来的替尔泊肽（用于医治糖尿病的商品名叫Mounjaro）的减重疗效，成果是：　　在等同前提下（持续12个月），Mounjaro减重后果超越Ozempic快要一倍。　　固然诺跟诺德对这个成果提出了质疑，但礼来抢占土地的脚步曾经是无奈拦阻了。　　放肆宣扬更好的药效之外，礼来还在贩卖价钱上，也对诺跟诺德开炮。　　8月，礼来推出Zepbound小瓶装（2.5mg跟5mg）产物，此中2.5mg的小瓶四处剂量在美售价仅为399美元（每瓶99.75美元），比拟之下诺跟诺德Ozempic的保险外价钱则高达831美元/月。包含对中国市场，礼来也是与诺跟诺德争锋绝对。其替尔泊肽的Ⅱ型糖尿病、减重顺应症版本已分辨于2024年5月、7月获批，商品名均为“穆达峰”，礼来估计该产物将在2024年第四序度贸易化上市，真的是来势汹汹。　　礼来的市值能一起飞升至一度超越8000亿美元，成为寰球代价最高的制药企业，减肥药的气力跟设想力也是出了鼎力。　　▲礼来股价局势图　　诺跟诺德跟礼来凭仗自家单品紧紧站在GLP-1赛道的第一梯队，但这并无妨碍厥后者紧追。　　往年，德国药企勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim）申明其GCG/GLP-1受体双重冲动剂Survodutide，已处于三期临床实验阶段，而除了减重，它却更乐意夸大本人GLP-1药物在MASH（代谢相干脂肪性肝炎）方面的潜力。他们盼望将来三四年内把这款GLP-1药物带到中国。　　别的一家瑞士医药巨子罗氏，则是以27亿美元的先期价钱收购了未上市的美国减肥药开辟商Carmot Therapeutics，曾经在往年1月份实现了买卖，拿到了一款GLP-1受体冲动剂跟两款双靶点GLP-1/GIP受体冲动剂的将来预期。　　美国安康花费公司Hims&Hers Health还在往年5月份发布，初次推出复合GLP-1减肥打针剂Compounded Semaglutide，在官网上挂出起价199美元/月的新闻，同时也还代办了Wegovy药品。　　医药年夜厂阿斯利康换了个方法挤进赛道，批准付出20亿美元，从中国生物制药公司诚益生物取得开辟跟贸易化GLP-1受体冲动剂AZD5004/ECC5004的寰球独家权力。　　而一贯对新商机反映敏捷的中国企业，即使气力不比巨子，但也力争上游地参加到减肥款项争取的行列。　　【国产机会】　　这两年海内能在化学制药范畴做到头部，还能片面着花的药企，可要数华东医药了。　　这家早在1994就率先跟默沙东配合，翻开了杭州医药国际化格式的老牌企业，现在在医药、医美、微生物等范畴曾经树立了强盛上风。在“减肥药”板块，它同样是提前抢跑，片面反击。　　它的子公司中美华东旗下的利拉鲁肽打针液“利鲁平”，于2023年3月30日面向Ⅱ型糖尿病顺应症获批；2023年7月4日瘦削或超重顺应症获批，一举成为首款国产的“减肥针”。　　往年1月，华东医药旗下另一家子公司九源基因递交的司美格鲁肽打针液“吉优泰”，上市请求取得受理，又将有可能在专利年夜门翻开的第一时光冲进赛场。　　除此之外，另有口服小分子GLP-1受体冲动剂、GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类冲动剂、FGF21R/GCGR/GLP-1R靶点的多重冲动剂等或许曾经进入临床实验，或许在美国IND（新药临床研讨考核）被同意，产物线多少乎拉满了。　　对仍然以仿造药为主的海内药企而言，浩繁盼望参加减肥年夜战的企业还都在等一个时光窗口——　　诺跟诺德司美格鲁肽原研药专利到期的时光在欧洲跟日本是2031年，在美国事2032年，在海内是2026年，这象征着，只要两年，中国药企的司美格鲁肽仿造药就能够无阻碍上市。　　▲诺跟诺德在差别国度专利限期　　现在，海内多家药企都已规划司美格鲁肽，留意于率先吃到仿造药的盈余。　　据药融云数据库统计，到往年上半年，寰球在研的GLP-1类药物已有近280款，此中来自中国药企的高达115款。　　往年2月，众生药业发布，GLP-1/GIP双重冲动剂RAY1225打针液启动了用于二型糖尿病及超重/瘦削患者的两项二期临床实验，局部成果对标了同靶点的替尔泊肽。　　信达生物则与礼来配合了一款GLP-1/GCGR双重冲动剂玛仕度肽，首个新药上市请求在往年2月取得受理，无望成为寰球首个申报上市的此类冲动剂，在2025年上市。　　丽珠团体跟齐鲁制药也分辨在往年6月跟9月停止了司美格鲁肽相似药的上市申报。　　11月6日，复星医药在复兴投资者发问时，也提到其利拉鲁肽、司美格鲁肽打针液、德谷胰岛素打针液于中国境内处于III期临床实验阶段。　　不只仅是仿造药，2023年7月，仁会生物的贝那鲁肽翻新药“谊生泰”在海内失掉同意上市，用于超重/瘦削顺应症，成为海内减重范畴首款原翻新药。　　别的另有石药团体、联邦制药、恒瑞药业、甘李药业等多家企业也都请求了减重顺应症的临床实验。　　全部赛道暗潮涌动，无机构数据表现，现在寰球曾经进入临床阶段的减重药超越100种，此中约30%为中资药企，占研发管线资产（处于I期或更晚阶段）的25%阁下，绝年夜少数是基于GLP-1的医治计划，一旦这些产物面世，市场竞争格式也将被改写。前未几的第七届中国国际入口展览会在上海举行，在浩繁翻新药械产物中，诺跟诺德、礼来等的GLP-1药物展现吸引着参展者的眼光，也成了进博会上的年夜热门。　　生涯在古代社会的人，对身体是如斯重视，可瘦削又如斯广泛。　　《中国住民养分与慢性病状态讲演（2023年）》表现，我国超越一半的成年人存在超重或瘦削成绩，此中超重率为34.3%，瘦削率为16.4%。　　武汉年夜学国民病院的研讨数据则表现，中国人群Ⅱ型糖尿病发病逐步年青化，从1990至2019年，15至39岁人群的新发病例数从71.5万例增至106.2万例，增幅约48.6%。　　高热量的饮食，重大缺少活动，生涯节拍不法则，这些都形成了古代生涯中身材超重的起因，而适度瘦削又会形成血脂血压异样、胰岛素抵御、呼吸艰苦跟心脑血管疾病等的危险。　　在如许配景下，大批国际跟中国外乡药企将眼光投向这一市场也就不令人觉得不测了，对中国药企来说，怎样与时光竞走则是接上去最主要的事。　　过往的开展曾经证实，一旦中国企业在某一范畴取得胜利，底本的蓝海大略率会疾速成为红海，置身如斯高度竞争之下，早一步不见得必定赢，但晚一步则很有可能就算打赢也是输。　　赢了市场，也会由于红海竞争而输失落利润。　　这也给当下企业敲响警钟，假如不掌握盘踞绝对当先的上风，即使明天看起来美妙的市场，也要慎入。　　【参考材料】　　[1] 《多肽工业链讲演：GLP-1多肽药物催化，行业迎来拐点》东吴证券　　[2]《GLP-1 drugs are transforming diabetes,obesity and more.Could a Nobel be next?》STAT　　[3] 《礼来替尔泊肽减重顺应证在海内获批，诺跟诺德迎微弱敌手》磅礴消息　　[4] 华X，卡瓦略N，Tew M，黄ES，赫尔曼WH，克拉克P.美国降糖药物的付出跟价钱：2002-2013年。美国医学会。2016;315(13):1400–1402.doi：10.1001/jama.2016.0126　　——END——　　欢送存眷【华商韬略】，识风波人物，读韬略传奇。　　版权全部，制止擅自转载　　局部图片起源于收集　　如波及侵权，请接洽删除 　　申明：新浪网独家稿件，未经受权制止转载。 -->